肿瘤化疗脱发？ 这顶小帽斩获FDA首肯

看过电影中一位肿瘤患者化疗脱发，朋友们剃光头发的情景吗？

如今，肿瘤化疗脱发有治疗新方法。DigniCap刚刚获得了美国食品和药物管理局FDA的批准，用于所有实体瘤患者。

脱发是特定类型化疗的常见副作用，通常与许多实体瘤的治疗有关。头发可能逐渐全部脱落，或者发量变薄。虽然癌症治疗而导致的脱发通常是暂时的，但是这些副作用对治疗起着关键的作用。

DigniCap冷却系统减少了实体瘤患者在化疗期间使用化疗药物导致的脱发的频率和严重程度。

它使用计算机控制系统，在化疗期间，将其头戴在头上，可以通过液体循环来冷却头皮。帽盖由氯丁橡胶制成的第二层覆盖。 氯化橡胶是将冷却盖保持在适当位置并用作绝缘作用，来防止冷却作用损失。

DigniCap是FDA批准的治疗实体肿瘤癌症患者的第一个冷却帽。

 “我们很高兴将这种产品用于具有实体瘤的癌症患者，从而潜在地减少化疗引起的脱发。 治疗化疗的副作用是整体健康和生活质量的关键组成部分。”FDA的设备和放射健康中心的外科手术部门负责人Binita Ashar说。

冷却作用有助于收缩头皮中的血管，减少了到达毛囊细胞的化疗的药物量。寒冷的温度也会降低毛囊的活动，减缓细胞分裂，使其受化疗的影响较小。

在2015年，FDA授权DigniCap用于乳腺癌患者。 一项临床试验表明，在122例I期和II期乳腺癌妇女中，用DigniCap治疗的患者中有66％以上的患者失去了不到一半的头发。

为了扩大该装置使用到所有实体瘤患者，制造商Dignitana In提交了已发表的同行评议（Peer Review）文章。 该文章分析了DigniCap在乳房外其他身体其他部位的实体瘤患者的应用。 FDA得出结论，这些研究提供了有效的科学证据来支持DigniCap扩大适应症到所有实体瘤的安全性和有效性。

但是，该装置禁用于儿科患者，以及某些癌症患者和进行特定化疗治疗的患者。此外，DigniCap不适合患有感冒的患者。

这个产品最常见的副作用包括头痛，颈部和肩部的不舒服，已经长时间佩戴冷却帽导致的寒战和疼痛。

新闻稿：

https://www.fda.gov/NewsEvents/Newsroom/PressAnnouncements/ucm565599.htm

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